Готовая питательная среда Трипказо-соевый агар с 2 нейтрализаторами

Нет в наличии
Трипказо-соевый агар с твином-80 и лецитином предназначен для выделения неприхотливых микроорганизмов, не имеющих специфических ростовых потребностей, и подсчета общего микробного числа при производстве нестерильных фармацевтических и косметических продуктов (контроль качества продукции и производственной среды). Данная среда соответствует агару В европейской фармакопеи, а также стандарту USP. Область применения-экологический мониторинг микробиологического загрязнения воздуха в чистых помещениях, изоляторах, барьерных системах ограниченного доступа (RABS), на пищевых производствах и в больницах.
Задать вопрос
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

Состав набора:
  1. Готовая к использованию питательная среда Трипказо-соевый агар с твином-80 и лецитином в чашках Петри (РЕФ Ч0809.1.2Н) или флаконах (РЕФ Ф0809.1.С200.2Н)
  2. Инструкция по применению
  3. Паспорт качества

Вариант упаковки

Упаковка

Срок годности

Хранение

20 чашек Петри

(90 мм/ 20 мл)

1 коробка на 20 чашек содержит:

2 групповых упаковки по 10 штук


 3 месяца


 2-8°C

100 чашек Петри

(90 мм/ 20 мл)

1 коробка на 100 чашек содержит:

10 групповых упаковок по 10 штук

6 флаконов по 200 мл

1 коробка содержит 6 флаконов по 200 мл 


ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Агар трипказо-соевый-богатая питательными веществами среда общего назначения. Поскольку среда содержит в качестве богатых источников питательных веществ два пептона, полученных путем ферментативного гидролиза казеинового и соевого белков, она поддерживает рост широкого спектра микроорганизмов, в том числе требовательных аэробов и анаэробов. Соевый пептон содержит также природные сахара, которые способствуют росту бактерий. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Краткий перечень микроорганизмов, растущих на этой среде, включает: Streptococcus spp., Neisseria spp., Brucella spp., Corynebacteria spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Vibrio spp., Haemophilus vaginalis, Candida spp. и др. Нейтрализаторы (твин-80 и лецитин) обеспечивают инактивацию остатков дезинфицирующих средств, которые могут присутствовать в воздухе или на поверхностях, на которых проводится взятие проб:

Комбинация лецитина и твина 80 нейтрализует соединения четвертичного аммония.

Лецитин нейтрализует хлоргексидин.

Твин-80 нейтрализует гексахлорофен и производные ртути.

Агар может регулярно использоваться в рутинной диагностической работе благодаря его надежности в морфологических аспектах и воспроизводимости результатов.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ

Готовая питательная среда Трипказо-соевый агар с твином-80 и лецитином по внешнему виду представляет собой загустевшую прозрачную светло-желтую массу.

Технические характеристики:
  • Стерильность: отсутствие роста колоний
  • Концентрация водородных ионов, ед.pH: 7,3 ± 0,2 при 25°C

Функциональные характеристики готовой питательной среды Трипказо-соевый агар с твином-80 и лецитином признаются удовлетворительными, если все контрольные штаммы проявляются себя на данной среде в соответствии со спецификациями.


МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Изделие предназначено только для одноразового использования.

К работе допускается только квалифицированный персонал.

При работе с образцами и микробными культурами необходимо соблюдать стерильность в соответствии с законодательством и нормативными актами Российской Федерации, соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).

Анализ с использованием изделия необходимо проводить в помещении класса чистоты В.

Не используйте среды в качестве компонентов и сырья для производства.

Не используйте среды по истечении срока годности.

Не используйте изделия со следами контаминации.

Изделие стерильно.

Перед использованием убедитесь в целостности упаковки и емкости.

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ

  • Ионометр потенциометрический (рН-метр)
  • Водяная баня
  • Термостат
  • Микроскоп медицинский прямой для лабораторных исследований
  • Холодильник электрический (холодильная камера) с диапазоном стабилизируемых температур (2-8°С).
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Подготовка к исследованию (для изделий во флаконах):
  1. Ослабьте крышку флакона.
  2. Поместить на водяную баню флакон с питательной средой до полного расплавления агара (около 45 минут).
  3. Плотно закройте крышку и перемешайте.
  4. Оставьте флаконы при комнатной температуре минимум на 15 секунд, затем перенесите в термостатируемую водяную баню, установленную на 45-50°C. Оставьте на бане при этой температуре вплоть до использования.
  5. Перемешайте и разлейте питательную среду в стерильные чашки Петри (18-20 мл на чашку).
  6. Оставьте при комнатной температуре до полного остывания с закрытой крышкой.
Посев и инкубация:
  1. Засейте чашки сразу после получения образцов.
  2. При микробиологическом контроле воздуха:
    • обработайте поверхность установки чашки Петри с питательной средой дезинфицирующим средством.
    • откройте чашки Петри с питательной средой, расположив крышку рядом на обработанной поверхности.
    • оставьте чашки открытыми на время в соответствии с программой мониторинга, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность.
    • по истечении контрольного времени, закройте чашки Петри. Чашки должны быть маркированы соответствующим образом (место, дата и время).
  3. Инкубируйте в соответствующей атмосфере, при необходимости используйте газогенераторы (анаэростат).
  4. Инкубируйте в перевернутом положении (вверх дном) при 37°C. Инокулированные чашки инкубируются в соответствующей атмосфере при 30-35°С в течение 24-72 часов (бактерии) и в течение 3-5 дней (дрожжи и плесневые грибы). Чашки необходимо проверять ежедневно.
Регистрация результатов:

Проросшие колонии являются отражением жизнеспособных микроорганизмов, имеющихся в воздухе. По окончании инкубации оцените бактериальный рост. Для идентификации микроорганизма пользуйтесь биохимическими и/или иммунологическими методами.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Следующие результаты были получены при использовании среды на тестовых культурах после инкубации при температуре 30-35°C и наблюдались через 18-24 часа (до 72 часов) для бактерий и через 3-5 дней для дрожжей и плесневых грибов.

Микроорганизмы

Рост

Escherichia coli ATCC 8739

Хороший (≥ 70%)

Staphylococcus aureus ATCC 6538*

Хороший (≥ 70%)

Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 

Хороший (≥ 70%)

Streptococcus pneumoniae ATCC 6303

Хороший (≥ 70%)

Streptococcus pyogenes АТСС 19615

Хороший (≥ 70%)

Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027*

Хороший (≥ 70%)

Bacillus subtilis ATCC 6633*

Хороший (≥70%)

Candida albicans ATCC 10231**

 От слабого до хорошего 

Aspergillus brasiliensis ATCC 16404**

Хороший (≥ 70%)

*Согласно рекомендациям Европейской Фармакопеи для общего подсчета аэробной микрофлоры в количестве до 100 КОЕ/мл инкубировать при 30-35°C до 3 дней, для подготовки тестовых штаммов - при 30-35°C 18-24 часа.

**Для общего подсчета аэробной микрофлоры в количестве до 100 КОЕ/мл инкубировать при 30-35°C до 5 дней, для подготовки тестовых штаммов - при 30-35°C 18-24 часа.

Контроль стерильности: Инкубирование: 48 часов при 30-35°С и 48 часов при 20-25°С: нет роста.

Примечания:

  1. Сотрудники лаборатории несут ответственность за проверку качества среды (чистота, количество штаммов, температура культивирования и пр.) в соответствии с целями работы и установленными нормами и правилами.
  2. Контроль качества следует проводить в соответствии с действующими нормами и положениями.
  3. Если среда используется для количественного учета, для контроля качества следует использовать суспензию известной плотности и культивирование осуществлять при 30-35°C для бактерий и 20-25°C для дрожжевых и плесневых грибов.

ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА

Некоторые штаммы, имеющие специфические ростовые потребности, могут не образовать колоний на данной среде.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ

Готовую питательную среду Трипказо-соевый агар необходимо хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре +2 до + 8°С и относительной влажности 47-64% в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Транспортирование изделий должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре от +2 до + 8°С. Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Изделия, хранившиеся и транспортированные с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. При использовании и хранении изделие не оказывает вредного влияния на пациентов, медицинских работников и окружающую среду.

Срок годности готовой питательной среды Трипказо-соевый агар с твином-80 и лецитином в герметичной упаковке изготовителя - 3 месяца со дня приемки изделия отделом технического контроля. Среды с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Срок годности изделия после вскрытия первичной упаковки:
  • при комнатной температуре (18-25°С) - 24 часа.
  • при соблюдении температурного режима (+2 до + 8°С) и правил асептики - 7 дней

УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ

Готовые питательные среды, не прошедшие внутрилабораторный контроль качества, а также с истекшим сроком годности следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» как отходы, принадлежащие к классу А-эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО, любым способом, предотвращающим повторное использование изделия. Отработанное изделие следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» как отходы, принадлежащие к классу Б с обязательным предварительным обезвреживанием путём автоклавирования. Обращение с медицинскими отходами следует выполнять по схеме, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность. Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями вышеуказанных санитарных правил и утверждается руководителем организации.

ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Изготовитель гарантирует соответствие готовой питательной среды заявленным требованиям в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вопросы, касающиеся качества набора, следует направлять на электронную почту info@bio-media.ru или в адрес предприятия-изготовителя: ООО «Биомедиа» 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Курская, дом 27, литер Ж, Часть Пом. 14Н, Комн. 7, 8(812)646-68-64



Характеристики

Тип среды Простая среда / Для контроля окружающей среды
Чашка Петри Ч0809.1.2Н
Флаконы Ф0809.1.С200.2Н
Хранение Готовую питательную среду Трипказо - соевый агар необходимо хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре +2 до + 8 ° С и относительной влажности 47 - 64 % в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры
Состав Панкреатический гидролизат казеина: 15,0 г Папаиновый гидролизат соевых бобов: 5,0 г Хлорид натрия: 5,0 г Бактериологический агар: 15,0 г Твин-80: 5,0 г Лецитин: 0,7 г
Вернуться к списку