Регистрационный номер: RU.QM075.00364
Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедиа»
(ООО «Биомедиа»)
Россия, 196006, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Московская застава, ул. Цвето.чная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Соответствует требованиям: ISO 9001:2015
Применительно к следующим областям деятельности: Разработка производство, поставка готовых питательных сред и торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях
Лицензии и сертификаты
Качество
Политика в области качества
ООО «Биомедиа»
ООО «Биомедиа» занимается производством, продажей и поставкой готовых питательных сред для микробиологии для медицинских, научных и производственных организаций и предприятий.
Миссия ООО «Биомедиа» – максимально полное удовлетворение требований и ожиданий потребителей путем выпуска качественной и доступной продукции в согласованные сроки.
Наш девиз: Качественные среды – достоверный результат!
Стратегическая цель ООО «Биомедиа» – становление как лидера среди производителей питательных сред и освоение новых рынков сбыта в Российской Федерации и странах ближнего зарубежья посредством повышения конкурентоспособности продукции за счет расширения номенклатуры, соответствия продукции установленным требованиям, обеспечения надежности поставок, модернизации оборудования, непрерывного повышения уровня культуры производства, развития и образования сотрудников.
Реализуя процессный подход в своей деятельности и системный подход к менеджменту, ООО «Биомедиа» демонстрирует способность всегда поставлять продукцию, отвечающую ожиданиям потребителей и требованиям международных и национальных стандартов, обеспечивая при этом собственное финансовое благополучие.
Для успешной реализации Политики ООО «Биомедиа» руководствуется следующими принципами:
- максимальное удовлетворение требований и ожиданий потребителей, оперативное реагирование на изменение этих требований, постоянная обратная связь;
- приоритет вопросов качества продукции во всей деятельности предприятия;
- повышение конкурентоспособности предприятия;
- постоянная и результативная работа по повышению качества продукции и услуг;
- установление и поддержание взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками сырья, материалов и комплектующих, обеспечивающими поставку высококачественных изделий в полном соответствии с требованиями предприятия;
- модернизация производства, освоение эффективных технологий, рациональное использование ресурсов и снижение производственных издержек при стабильном высоком качестве продукции;
- формирование высококвалифицированного, компетентного, мотивированного к эффективному труду и профессиональному развитию персонала, обеспечивающего решение текущих и перспективных задач предприятия;
- вовлечение всех работников в процесс совместной деятельности для достижения целей, стоящих перед предприятием;
- забота о благосостоянии сотрудников, рост их доходов.
Руководство ООО «Биомедиа» берет на себя ответственность за результативность и постоянное улучшение Системы менеджмента качества, за соответствие Системы менеджмента качества применимым к ней требованиям и за обеспечение всеми необходимыми ресурсами для реализации Политики в области качества.
Основные позиции наших готовых питательных сред имеют регистрационные удостоверения как медицинские изделия.
№ п/п | Наименование продукции | ТУ | № РУ |
Дата выдачи |
1 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Шоколадный агар с факторами роста" в вариантах исполнения |
9385-001-83805215-2008 |
ФСР 2009/05195 |
16.08.2022 |
2 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с НДК и бараньей кровью" |
9385-002-83805215-2008 |
ФСР 2009/05187 |
16.08.2022 |
3 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью" в вариантах исполнения |
9385-003-83805215-2008 |
ФСР 2009/05193 |
19.08.2022 |
4 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Сабуро" |
9385-004-83805215-2008 | ФСР 2009/05186 |
17.08.2022 |
5 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Сабуро с добавками" |
9385-005-83805215-2008 | ФСР 2009/05194 |
16.08.2022 |
6 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона" в вариантах исполнения |
9385-006-83805215-2008 | ФСР 2009/05192 |
17.10.2022 |
7 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Шедлера" |
9385-007-83805215-2008 | ФСР 2009/05184 |
16.08.2022 |
8 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Шедлера с бараньей кровью" |
9385-008-83805215-2008 |
ФСР 2009/05185 |
16.08.2022 |
9 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Трипказо-соевый Агар" |
9385-009-83805215-2008 |
ФСР 2009/05188 |
16.08.2022 |
10 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда "Среда Эндо" |
9385-010-83805215-2008 |
ФСР 2009/05189 |
16.08.2022 |
11 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Ловенштейн-Йенсена" |
9385-012-83805215-2008 | ФСР 2009/05183 |
16.08.2022 |
12 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда "Среда СШ (Плоскирева)" |
9385-013-83805215-2008 | ФСР 2009/05191 |
16.08.2022 |
13 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Элективная солевая среда" |
9385-014-83805215-2008 |
ФСР 2009/05190 |
16.08.2022 |
14 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для обнаружения уропатогенных бактерий" |
9385-016-83805215-2011 |
ФСР 2011/12629 |
16.08.2022 |
15 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для стафилококков" |
9385-017-83805215-2011 |
ФСР 2011/12632 |
17.08.2022 |
16 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда хромогенный агар для кандид" |
9385-018-83805215-2011 |
ФСР 2011/12627 |
03.10.2022 |
17 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для сальмонелл" |
9385-020-83805215-2011 | ФСР 2011/12630 |
17.08.2022 |
18 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Макконки" |
9385-021-83805215-2011 |
ФСР 2011/12628 |
16.08.2022 |
19 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар CLED" |
9385-022-83805215-2011 |
ФСР 2011/12633 |
16.08.2022 |
20 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар цетримидный" |
9385-023-83805215-2011 |
ФСР 2011/12631 |
16.08.2022 |
21 | Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар XLD" | 9385-023-83805215-2011 | ФСР 2011/12631 | 19.08.2022 |
Регистрационный номер: РОСС RU.lЗCK0З.01397
Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедиа»
(ООО «Биомедиа»)
Россия, 196006, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Московская застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Соответствует требованиям: ГОСТ ISO 13485-2017
Применительно к следующим областям деятельности: Разработка, производство и поставка готовых питательных сред для диагностики invitro
Регистрационный номер: РОСС RU.lЗCK0З.00956
Настоящим удостоверяется, что система
менеджмента качества организации: РОСС RU.lЗCK0З.00956
Общество с ограниченной
ответственностью «Биомедиа»
(ООО «Биомедиа»)
Россия, 196006, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Московская застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Соответствует требованиям: ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Применительно к следующим областям деятельности: Разработка производство, поставка готовых питательных сред и торговля изделиями, применяемыми
в медицинских целях
This is to certify that the management system of: Biomedia Limited Trade Development Biomedia Ltd.
Conforms to the requirements of: ISO 9001:2015
As applied to the following scope of activities: Manufacture and supply of ready - to - use culture media
This is to certify that the management system of: Biomedia Limited Trade Development Biomedia Ltd.
Conforms to the requirements of: GOST R ISO 9001-2015
As applied to the following scope of activities: Manufacture and supply of ready - to - use culture media
Регистрационный номер: РОСС RU.13CK0З.00956
Соответствует требованиям: ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Применительно к следующим областям деятельности: Производство и поставка готовых питательных сред.
Орган по сертификации систем менеджмента (ОС СМ) ОО-О «Тест-С-Петербург» на основании Протокола рассмотрения результатов аудита системы менеджмента от 24.05.2024 ООО «Биомедиа», Россия, 196006, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Московская застава, ул. Цветочная, д . 6, литера Р, офис 4, ком. 1 на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к Производство и поставка готовых питательных сред принял решение выдать сертификаты соответствия № RU.lЗCK0З.00956, NO RU.QM075.00364 сроком от 26.05.2024 до 25.05.2027

Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации ООО «Биомедиа» соответствует требованиям ISO 9001:2015 применительно к следующим областям деятельности (ЕА 12,29):
Производство и поставка готовых питательных сред, оптовая и розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях