Лицензии и сертификаты
Качество
26.04.2023 года органом по сертификации ООО «Тест-С.-Петербург» было принято решение о подтверждении действия сертификатов соответствия системы менеджмента качества ООО «Биомедиа» стандартам ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 - №РОСС RU.13CK03.00956, № RU.097А.00364, RU.13CK03.00956 от 26.05.2022 г. сроком до 25.05.2024 г.
Политика в области качества
ООО «Биомедиа»
Основой нашей Политики в области качества является создание благоприятной среды для удовлетворения потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (потребителей, учредителей, персонала, партнеров и общества) в качественной и конкурентоспособной продукции с эффективным использованием финансовых и трудовых ресурсов компании.
Стратегическое направление ООО «Биомедиа» – освоение новых рынков сбыта компании в Российской Федерации, странах ближнего и дальнего зарубежья за счет расширения номенклатуры и повышения конкурентоспособности продукции, модернизации оборудования, непрерывного повышения уровня культуры производства и соответствия требованиям нормативной документации.
Миссия ООО «Биомедиа»
Мы составляем конкуренцию лучшим мировым производителям питательных сред, благодаря современному автоматизированному оборудованию, слаженной работе персонала, высокому качеству продукции, быстрым и надежным поставкам.
Политика в области качества ООО «Биомедиа» направлена на:
- обеспечение соответствия системы менеджмента качества предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2015, постоянное улучшение и повышение ее результативности;
- максимальное удовлетворение требований и ожиданий потребителей и оперативное реагирование на изменение этих требований;
- создание условий для формирования высококвалифицированного, компетентного, мотивированного к эффективному труду и профессиональному развитию персонала, обеспечивающего решение текущих и перспективных задач предприятия;
- установление и поддержание взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками сырья, материалов и комплектующих, обеспечивающими поставку высококачественных изделий в полном соответствии с требованиями предприятия;
- совершенствование управленческих и производственных процессов, разработку и применение гибких, быстрых и эффективных методов управления предприятием, включая процессный и риск-ориентированный подходы;
- рациональное использование ресурсов и снижение производственных издержек при стабильном высоком качестве продукции;
- своевременное принятие мер по предупреждению несоответствий на основе сбора и анализа данных о фактических показателях качества продукции, процессов и системы менеджмента качества;
- повышение результативности мероприятий по обеспечению качества выпускаемой продукции на стадиях ее жизненного цикла и предупреждение отклонений от заданных требований.
Руководство ООО «Биомедиа» берет на себя ответственность за реализацию Политики в области качества с целью постоянного улучшения системы менеджмента качества и устойчивого развития компании.
Основные позиции наших готовых питательных сред имеют регистрационные удостоверения как медицинские изделия.
№ п/п | Наименование продукции | ТУ | № РУ |
Дата выдачи |
1 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Шоколадный агар с факторами роста" в вариантах исполнения |
9385-001-83805215-2008 |
ФСР 2009/05195 |
16.08.2022 |
2 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с НДК и бараньей кровью" |
9385-002-83805215-2008 |
ФСР 2009/05187 |
16.08.2022 |
3 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью" в вариантах исполнения |
9385-003-83805215-2008 |
ФСР 2009/05193 |
19.08.2022 |
4 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Сабуро" |
9385-004-83805215-2008 | ФСР 2009/05186 |
17.08.2022 |
5 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Сабуро с добавками" |
9385-005-83805215-2008 | ФСР 2009/05194 |
16.08.2022 |
6 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона" в вариантах исполнения |
9385-006-83805215-2008 | ФСР 2009/05192 |
17.10.2022 |
7 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Шедлера" |
9385-007-83805215-2008 | ФСР 2009/05184 |
16.08.2022 |
8 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Шедлера с бараньей кровью" |
9385-008-83805215-2008 |
ФСР 2009/05185 |
16.08.2022 |
9 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Трипказо-соевый Агар" |
9385-009-83805215-2008 |
ФСР 2009/05188 |
16.08.2022 |
10 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда "Среда Эндо" |
9385-010-83805215-2008 |
ФСР 2009/05189 |
16.08.2022 |
11 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Ловенштейн-Йенсена" |
9385-012-83805215-2008 | ФСР 2009/05183 |
16.08.2022 |
12 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда "Среда СШ (Плоскирева)" |
9385-013-83805215-2008 | ФСР 2009/05191 |
16.08.2022 |
13 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Элективная солевая среда" |
9385-014-83805215-2008 |
ФСР 2009/05190 |
16.08.2022 |
14 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для обнаружения уропатогенных бактерий" |
9385-016-83805215-2011 |
ФСР 2011/12629 |
16.08.2022 |
15 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для стафилококков" |
9385-017-83805215-2011 |
ФСР 2011/12632 |
17.08.2022 |
16 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда хромогенный агар для кандид" |
9385-018-83805215-2011 |
ФСР 2011/12627 |
03.10.2022 |
17 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для сальмонелл" |
9385-020-83805215-2011 | ФСР 2011/12630 |
17.08.2022 |
18 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Макконки" |
9385-021-83805215-2011 |
ФСР 2011/12628 |
16.08.2022 |
19 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар CLED" |
9385-022-83805215-2011 |
ФСР 2011/12633 |
16.08.2022 |
20 |
Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар цетримидный" |
9385-023-83805215-2011 |
ФСР 2011/12631 |
16.08.2022 |
21 | Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар XLD" | 9385-023-83805215-2011 | ФСР 2011/12631 | 19.08.2022 |

Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации ООО «Биомедиа» соответствует требованиям ISO 9001:2015 применительно к следующим областям деятельности (ЕА 12,29):
Производство и поставка готовых питательных сред, оптовая и розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях
This is to certify the Quality Management System of the company Biomedia Ltd.
meets the requirements of ISO 9001: 2015 applied to the following scope of activities (EA 12.29):
Manufacture and supply of ready-to-use cultue media, wholesale and retail trade of products used for medical purposes
Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации ООО «Биомедиа» соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015
применительно к областям деятельности:
Производство и поставка готовых питательных сред, оптовая и розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях.
This is to certify that Quality Management System of the Biomedia Ltd.
meets the requirements of GOST R ISO 9001-2015 applied to the following scope of activity:
Manufacture and supply of ready-to-use media, wholesale and retail trade of products used for medical purposes.