Лицензии и сертификаты

Качество

В компании ООО «Биомедиа» создана, внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая соответствует требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 и государственного стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

 В 26.05.2021 года органом по сертификации ООО «Тест-С.-Петербург» было принято решение о выдаче ООО «Биомедиа» сертификатов соответствия системы менеджмента качества стандартам ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 - №РОСС RU.13CK03.00956, № RU.097А.00364, RU.13CK03.00956 от 26.05.2021 г. сроком до 25.05.2024 г.


Политика в области качества

ООО «Биомедиа»

Основой нашей Политики в области качества является создание благоприятной среды для удовлетворения потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (потребителей, учредителей, персонала, партнеров и общества) в качественной и конкурентоспособной продукции с эффективным использованием финансовых и трудовых ресурсов компании.

Стратегическое направление ООО «Биомедиа» – освоение новых рынков сбыта компании в Российской Федерации, странах ближнего и дальнего зарубежья за счет расширения номенклатуры и повышения конкурентоспособности продукции, модернизации оборудования, непрерывного повышения уровня культуры производства и соответствия требованиям нормативной документации.

Миссия ООО «Биомедиа»

Мы составляем конкуренцию лучшим мировым производителям питательных сред, благодаря современному автоматизированному оборудованию, слаженной работе персонала, высокому качеству продукции, быстрым и надежным поставкам

Политика в области качества ООО «Биомедиа» направлена на:

  • обеспечение соответствия системы менеджмента качества предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2015, постоянное улучшение и повышение ее результативности;
  • максимальное удовлетворение требований и ожиданий потребителей и оперативное реагирование на изменение этих требований;
  • создание условий для формирования высококвалифицированного, компетентного, мотивированного к эффективному труду и профессиональному развитию персонала, обеспечивающего решение текущих и перспективных задач предприятия;
  • установление и поддержание взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками сырья, материалов и комплектующих, обеспечивающими поставку высококачественных изделий в полном соответствии с требованиями предприятия;
  • совершенствование управленческих и производственных процессов, разработку и применение гибких, быстрых и эффективных методов управления предприятием, включая процессный и риск-ориентированный подходы;
  • рациональное использование ресурсов и снижение производственных издержек при стабильном высоком качестве продукции;
  • своевременное принятие мер по предупреждению несоответствий на основе сбора и анализа данных о фактических показателях качества продукции, процессов и системы менеджмента качества;
  • повышение результативности мероприятий по обеспечению качества выпускаемой продукции на стадиях ее жизненного цикла и предупреждение отклонений от заданных требований.

Руководство ООО «Биомедиа» берет на себя ответственность за реализацию Политики в области качества с целью постоянного улучшения системы менеджмента качества и устойчивого развития компании.

Основные позиции наших готовых питательных сред имеют  регистрационные удостоверения как медицинские изделия.


№ п/п Наименование продукции ТУ № РУ Дата выдачи
1 Набор реагентов "Готовая питательная среда Шоколадный агар с факторами роста"
9385-001-83805215-2008 ФСР 2009/05195
  01.03.2021
2 Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с НДК и бараньей кровью"
9385-002-83805215-2008
ФСР 2009/05187 31.07.2019
3 Набор реагентов "Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью"
9385-003-83805215-2008
ФСР 2009/05193 01.03.2021
4 Набор реагентов "Готовая питательная среда Сабуро"
9385-004-83805215-2008 ФСР 2009/05186 31.07.2019
5 Набор реагентов "Готовая питательная среда Сабуро с добавками"
9385-005-83805215-2008 ФСР 2009/05194 30.07.2019
6 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона"
9385-006-83805215-2008 ФСР 2009/05192 01.03.2021
7 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Шедлера"
9385-007-83805215-2008 ФСР 2009/05184 29.07.2019
8 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Шедлера с бараньей кровью"
9385-008-83805215-2008
ФСР 2009/05185 31.07.2019
9 Набор реагентов "Готовая питательная среда Трипказо-соевый Агар"
9385-009-83805215-2008
ФСР 2009/05188 31.07.2019
10 Набор реагентов "Готовая питательная среда "Среда Эндо" 
9385-010-83805215-2008
ФСР 2009/05189 31.07.2019
11 Набор реагентов "Готовая питательная среда Ловенштейн-Йенсена"
9385-012-83805215-2008 ФСР 2009/05183 31.07.2019
12 Набор реагентов "Готовая питательная среда "Среда СШ (Плоскирева)"
9385-013-83805215-2008 ФСР 2009/05191 31.07.2019
13 Набор реагентов "Готовая питательная среда Элективная солевая среда"
9385-014-83805215-2008
ФСР 2009/05190 30.07.2019
14 Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для обнаружения уропатогенных бактерий"
9385-016-83805215-2011
ФСР 2011/12629 31.07.2019
15 Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для стафилококков"
9385-017-83805215-2011
ФСР 2011/12632 22.07.2019
16 Набор реагентов "Готовая питательная среда Хромогенный агар для сальмонелл"
9385-018-83805215-2011
ФСР 2011/12627 30.07.2019
17 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар Макконки"
9385-020-83805215-2011 ФСР 2011/12630 31.07.2019
18 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар CLED"
9385-021-83805215-2011
ФСР 2011/12628 31.07.2019
19 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар цетримидный"
9385-022-83805215-2011
ФСР 2011/12633 22.07.2019
20 Набор реагентов "Готовая питательная среда Агар XLD"
9385-023-83805215-2011
ФСР 2011/12631 31.07.2019
Сертификат ISO 9001 2015
Регистрационный №RU.097A.00364 от 26.05.2021
Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации ООО «Биомедиа» соответствует требованиям ISO 9001:2015 применительно к следующим областям деятельности (ЕА 12,29):
Производство и поставка готовых питательных сред, оптовая и розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях 
Сертификат ISO 9001 2015 iQNet
CERTIFICATE
Test-St. Petersburg Co. Ltd. has issued an IQNet recognized certificate that the organization: Biomedia Ltd.
Manufacture and supply of ready-to-use media, wholesale and retail trade of products used for medical purposes.
Сертификат ISO 9001 2015
Registration No. RU.097A.00364 dated 26.05.2021
This is to certify the Quality Management System of the company Biomedia Ltd.
meets the requirements of ISO 9001: 2015 applied to the following scope of activities (EA 12.29):
Manufacture and supply of ready-to-use cultue media, wholesale and retail trade of products used for medical purposes
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Регистрационный № РОСС RU.13СК03.00956 от 26.05.2021
Настоящим удостоверяется, что система менеджмента качества организации ООО «Биомедиа» соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015
применительно к областям деятельности:
Производство и поставка готовых питательных сред, оптовая и розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях.
GOST R ISO 9001-2015
Registration № РОСС RU.13SK03.00956 dated 26.05.2021
This is to certify that Quality Management System of the Biomedia Ltd.
meets the requirements of GOST R ISO 9001-2015 applied to the following scope of activity:
Manufacture and supply of ready-to-use media, wholesale and retail trade of products used for medical purposes.