Состав набора:
- Готовая к использованию питательная среда с Трипказо-соевый агар в чашках Петри (РЕФ Ч0809.1.30) или флаконах (РЕФ Ф0809.1.С200)
- Инструкция по применению
- Паспорт качества
Вариант упаковки |
Упаковка |
Срок годности |
Хранение |
20 чашек Петри (90 мм/ 30 мл) |
1 коробка на 20 чашек содержит: 2 групповых упаковки по 10 штук |
3 месяца |
2-8°C |
100 чашек Петри (90 мм/ 30 мл) |
1 коробка на 100 чашек содержит: 10 групповых упаковок по 10 штук |
||
6 флаконов по 200 мл |
1 коробка содержит 6 флаконов по 200 мл |
Агар трипказо-соевый – богатая питательными веществами среда общего назначения. Поскольку среда содержит в качестве богатых источников питательных веществ два пептона, полученных путем ферментативного гидролиза казеинового и соевого белков, она поддерживает рост широкого спектра микроорганизмов, в том числе требовательных аэробов и анаэробов. Соевый пептон содержит также природные сахара, которые способствуют росту бактерий. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Краткий перечень микроорганизмов, растущих на этой среде, включает: Streptococcus spp., Neisseria spp., Brucella spp., Corynebacteria spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Vibrio spp., Haemophilus vaginalis, Candida spp. и др.
Агар может регулярно использоваться в рутинной диагностической работе благодаря его надежности в морфологических аспектах и воспроизводимости результатов.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯГотовая питательная среда Трипказо-соевый агар внешнему виду представляет собой загустевшую прозрачную светло-желтую массу.
Технические характеристики:- Стерильность: отсутствие роста колоний
- Концентрация водородных ионов, ед.pH: 7,3 ± 0,2 при 25°C
Функциональные характеристики готовой питательной среды Трипказо-соевый агар признаются удовлетворительными, если все контрольные штаммы проявляются себя на данной среде в соответствии со спецификациями.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Изделие предназначено только для одноразового использования.
К работе допускается только квалифицированный персонал.
При работе с образцами и микробными культурами необходимо соблюдать стерильность в соответствии с законодательством и нормативными актами Российской Федерации, соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).
Анализ с использованием изделия необходимо проводить в помещении класса чистоты В.
Не используйте среды в качестве компонентов и сырья для производства.
Не используйте среды по истечении срока годности.
Не используйте изделия со следами контаминации.
Изделие стерильно.
Перед использованием убедитесь в целостности упаковки и емкости.
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ- Ионометр потенциометрический (рН-метр)
- Водяная баня
- Генераторы атмосферы + контейнер для инкубации (или анаэростат).
- Термостат
- Микроскоп медицинский прямой для лабораторных исследований
- Холодильник электрический (холодильная камера) с диапазоном стабилизируемых температур (2-8°С).
Подготовка к исследованию (для изделий во флаконах):
- Ослабьте крышку флакона.
- Поместить на водяную баню флакон с питательной средой до полного расплавления агара (около 45 минут).
- Плотно закройте крышку и перемешайте.
- Оставьте флаконы при комнатной температуре минимум на 15 секунд, затем перенесите в термостатируемую водяную баню, установленную на 45-50°C. Оставьте на бане при этой температуре вплоть до использования.
- Перемешайте и разлейте питательную среду в стерильные чашки Петри (18-20 мл на чашку).
- Оставьте при комнатной температуре до полного остывания с закрытой крышкой.
- Засейте чашки сразу после получения образцов. При микробиологическом контроле воздуха:
- обработайте поверхность установки чашки Петри с питательной средой дезинфицирующим средством.
- откройте чашки Петри с питательной средой, расположив крышку рядом на обработанной поверхности.
- оставьте чашки открытыми на время в соответствии с программой мониторинга, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность.
- по истечении контрольного времени, закройте чашки Петри. Чашки должны быть маркированы соответствующим образом (место, дата и время).
- Инкубируйте в соответствующей атмосфере, при необходимости используйте газогенераторы (анаэростат).
- Инкубируйте в перевернутом положении (вверх дном) при 37°C. Инокулированные чашки инкубируются в соответствующей атмосфере при 30-35°С в течение 24-72 часов (бактерии) и в течение 3-5 дней (дрожжи и плесневые грибы). Чашки необходимо проверять ежедневно.
Проросшие колонии являются отражением жизнеспособных микроорганизмов, имеющихся в воздухе. По окончании инкубации оцените бактериальный рост. Для идентификации микроорганизма пользуйтесь биохимическими и/или иммунологическими методами.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВАСледующие результаты были получены при использовании среды на тестовых культурах после инкубации при температуре 30-35°C и наблюдались через 18-24 часа (до 72 часов) для бактерий и через 3-5 дней для дрожжей и плесневых грибов.
-
Микроорганизмы
Рост
Staphylococcus aureus ATCC 25923
Хороший
Staphylococcus aureus ATCC 6538*
Хороший
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228
Хороший
Streptococcus pneumoniae ATCC 6303
Хороший
Streptococcus pyogenes ATCC 19615
Хороший
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027*
Хороший
Bacillus subtilis ATCC 6633*
Хороший
Candida albicans АТСС 10231**
Хороший
Aspergillus brasiliensis АТСС 16404**
Хороший
*Согласно рекомендациям Европейской Фармакопеи для общего подсчета аэробной микрофлоры в количестве до 100 КОЕ/мл инкубировать при 30-35°C до 3 дней, для подготовки тестовых штаммов - при 30-35°C 18-24 часа.
**Для общего подсчета аэробной микрофлоры в количестве до 100 КОЕ/мл инкубировать при 30-35°C до 5 дней, для подготовки тестовых штаммов - при 30-35°C 18-24 часа.
Контроль стерильности: Инкубирование: 48 часов при 30-35°С и 48 часов при 20-25°С: нет роста.
Примечания:
- Сотрудники лаборатории несут ответственность за проверку качества среды (чистота, количество штаммов, температура культивирования и пр.) в соответствии с целями работы и установленными нормами и правилами.
- Контроль качества следует проводить в соответствии с действующими нормами и положениями.
- Если среда используется для количественного учета, для контроля качества следует использовать суспензию известной плотности и культивирование осуществлять при 30-35°C для бактерий и 20-25°C для дрожжевых и плесневых грибов.
ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА
Некоторые штаммы, имеющие специфические ростовые потребности, могут не образовать колоний на данной среде.
Готовую питательную среду Трипказо-соевый агар необходимо хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре +2 до + 8°С и относительной влажности 47-64% в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Транспортирование изделий должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре от +2 до + 8°С. Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Изделия, хранившиеся и транспортированные с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. При использовании и хранении изделие не оказывает вредного влияния на пациентов, медицинских работников и окружающую среду.
Срок годности готовой питательной среды Трипказо-соевый агар в герметичной упаковке изготовителя - 3 месяца со дня приемки изделия отделом технического контроля. Среды с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Срок годности изделия после вскрытия первичной упаковки:- при комнатной температуре (18-25°С) - 24 часа.
- при соблюдении температурного режима (+2 до + 8°С) и правил асептики - 7 дней
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ
Готовые питательные среды, не прошедшие внутрилабораторный контроль качества, а также с истекшим сроком годности следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» как отходы, принадлежащие к классу А-эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО, любым способом, предотвращающим повторное использование изделия. Отработанное изделие следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» как отходы, принадлежащие к классу Б с обязательным предварительным обезвреживанием путём автоклавирования. Обращение с медицинскими отходами следует выполнять по схеме, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность. Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями вышеуказанных санитарных правил и утверждается руководителем организации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯИзготовитель гарантирует соответствие готовой питательной среды заявленным требованиям в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вопросы, касающиеся качества набора, следует направлять на электронную почту info@bio-media.ru или в адрес предприятия-изготовителя: ООО «Биомедиа» 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Курская, дом 27, литер Ж, Часть Пом. 14Н, Комн. 7, 8(812)646-68-64