Состав набора:
- Готовая к использованию питательная среда Сабуро с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия в чашках Петри (РЕФ Ч0804. 1.4H)
- Инструкция по применению
- Паспорт качества
Вариант упаковки |
Упаковка |
Срок годности |
Хранение |
20 чашек Петри (90 мм/ 20 мл) |
1 коробка на 20 чашек содержит:
2 групповых упаковки по 10 штук
|
3 месяца |
+2…+8°С |
100 чашек Петри (90 мм/ 20 мл) |
1 коробка на 100 чашек содержит: 10 групповых упаковок по 10 штук |
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Aгap Сабуро можно использовать для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидофильных микроорганизмов. Состав среды утвержден Европейской Фармакопеей.
Декстроза - ферментируемый углевод, источник углерода и энергии. Пептоновая смесь является источником питательных веществ, необходимых для роста микроорганизмов: азота, витаминов, минеральных солей и аминокислот. Высокая концентрация декстрозы и низкое значение pH делают эту среду селективной для грибов.
Нейтрализаторы обеспечивают инактивацию остатков дезинфицирующих средств, которые могут присутствовать в воздухе или на поверхностях, на которых проводится взятие проб. Комбинация лецитина и твина 80 нейтрализует соединения четвертичного аммония. Лецитин нейтрализует хлоргексидин. Твин-80 нейтрализует гексахлорофен и производные ртути. Гистидин нейтрализует формальдегид. Тиосульфат натрия нейтрализует соединения галогенов.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯГотовая питательная среда Сабуро с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия по внешнему виду представляет собой загустевшую прозрачную светло-желтую массу.
Технические характеристики:- Стерильность: отсутствие роста колоний
- Концентрация водородных ионов, ед.pH: 5,6 ± 0,2 при 25°C
Функциональные характеристики готовой питательной среды Сабуро с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия в тройной упаковке признаются удовлетворительными, если все контрольные штаммы проявляются себя на данной среде в соответствии со спецификациями.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Изделие предназначено только для одноразового использования.
К работе допускается только квалифицированный персонал.
При работе с образцами и микробными культурами необходимо соблюдать стерильность в соответствии с законодательством и нормативными актами Российской Федерации, соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).
Анализ с использованием изделия необходимо проводить в помещении класса чистоты В.
Не используйте среды в качестве компонентов и сырья для производства.
Не используйте среды по истечении срока годности.
Не используйте изделия со следами контаминации.
Изделие стерильно.
Перед использованием убедитесь в целостности упаковки и емкости.
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ
- Ионометр потенциометрический (рН-метр)
- Водяная баня
- Термостат
- Микроскоп медицинский прямой для лабораторных исследований
Посев и инкубация:
- Произведите посев.
- Чашки необходимо инкубировать вверх дном в течение 3-7 суток при 30°C.
При определении дрожжей учет результатов проводят, как правило, через 48-72 часов культивирования. При определении плесневых грибов учет результата производится между 3-7 сутками культивирования. В некоторых случаях необходимо продлить время культивирования, приняв меры по предохранению среды от высыхания (контейнер, пакет для культивирования, полиэтиленовая пленка, пр.). Температура и время инкубации зависят от типа образца и микроорганизма. Выбирайте условия культивирования в соответствии с действующими стандартами.
Регистрация результатов:По окончании инкубации оцените рост. Для идентификации микроорганизма пользуйтесь биохимическими и/или иммунологическими методами.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВАСледующие результаты были получены при использовании среды на тестовых культурах после инкубации при температуре 30°C и наблюдались через 3-7 суток.
Микроорганизмы |
Инокулят, КОЕ/мл |
Рост |
Воспроизводимость, % |
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404* |
≤100 |
Хороший |
≤70 |
Candida albicans ATCC 10231** |
≤100 |
Хороший |
≤70 |
Escherichia coli ATCC 25922 |
≤100 |
Умеренно-хороший |
≤70 |
Lactobacillus casei АТСС 9595 |
≤100 |
Хороший |
≤70 |
Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763 |
≤100 |
Хороший |
≤70 |
* Для получения не более 100 КОЕ/мл инкубировать до 5 суток при 20-25°C. ** Инкубировать при 30-35°C в течение 24-48 часов. Для получения не более 100 КОЕ/мл инкубировать до 5 суток при 20-25°C. |
Примечание:
Сотрудники лаборатории несут ответственность за проверку качества среды (частота, количество штаммов, темпера- тура культивирования и пр.) в соответствии с целями работы и установленными нормами и правилами.
ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДАДанную среду не рекомендуется использовать для определения дерматофитов. Некоторые штаммы, имеющие специфические ростовые потребности (температура, прочие условия культивирования) могут не образовать колоний на данной среде.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯГотовую питательную среду Сабуро с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия необходимо хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре +2 до + 8°С и относительной влажности 47-64%. Транспортирование изделий должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре от +2 до + 8°С. Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Изделия, хранившиеся и транспортированные с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. При использовании и хранении изделие не оказывает вредного влияния на пациентов, медицинских работников и окружающую среду. Срок годности готовой питательной среды Сабуро с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия-3 месяца со дня приемки изделия отделом технического контроля. Среды с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВГотовые питательные среды, не прошедшие внутрилабораторный контроль качества, а также с истекшим сроком годности следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» как отходы, принадлежащие к классу А-эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО, любым способом, предотвращающим повторное использование изделия. Отработанное изделие следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» как отходы, принадлежащие к классу Б с обязательным предварительным обезвреживанием путём автоклавирования. Обращение с медицинскими отходами следует выполнять по схеме, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность. Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями вышеуказанных санитарных правил и утверждается руководителем организации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯИзготовитель гарантирует соответствие готовой питательной среды заявленным требованиям в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вопросы, касающиеся качества набора, следует направлять на электронную почту info@bio-media.ru или в адрес предприятия-изготовителя: ООО «Биомедиа» 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Курская, дом 27, литер Ж, Часть Пом. 14Н, Комн. 7, 8(812)646-68-64