Питательные среды для контроля стерильности поверхности
Контроль стерильности поверхности
Для испытания на стерильность используют жидкие среды тиогликолевую, трипказеино-соевую или Сабуро. Тиогликолевую среду применяют для выявления аэробных и анаэробных бактерий. Жидкую соево-казеиновую среду для выявления грибов и аэробных бактерий. Жидкую среду Сабуро используют для выявления грибов.
При испытании на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) не рекомендуется использовать жидкую среду Сабуро.
При испытании на стерильность ИЛП, в том числе, содержащих ртутные консерванты, допустимо использование только тиогликолевой среды в качестве универсальной для выявления аэробных и анаэробных бактерий и грибов (при условии предварительного определения её ростовых и нейтрализующих свойств с использованием тест-микроорганизмов). Инкубацию посевов осуществляют при двух температурных режимах.
После стерилизации не менее 5 % емкостей от каждой партии питательной среды помещают в термостат и инкубируют в течение как минимум 14 суток для контроля стерильности параллельно с посевом испытуемого образца на стерильность. Рост микроорганизмов должен отсутствовать.