Готовая питательная среда Трипказо-соевый агар с 4 нейтрализаторами

1. Готовая к использованию питательная среда с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия в чашках Петри (РЕФ Ч0809.1.4Н)
2. Инструкция по применению
3. Паспорт качества

Агар трипказо-соевый-богатая питательными веществами среда общего назначения. Поскольку среда содержит в качестве богатых источников питательных веществ два пептона, полученных путем ферментативного гидролиза казеинового и соевого белков, она поддерживает рост широкого спектра микроорганизмов, в том числе требовательных аэробов и анаэробов. Соевый пептон содержит также природные сахара, которые способствуют росту бактерий. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Краткий перечень микроорганизмов, растущих на этой среде, включает: Streptococcus spp., Neisseria spp., Brucella spp., Corynebacteria spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Vibrio spp., Haemophilus vaginalis, Candida spp. и др. Нейтрализаторы обеспечивают инактивацию остатков дезинфицирующих средств, которые могут присутствовать в воздухе или на поверхностях, на которых проводится взятие проб:

Комбинация лецитина и твина 80 нейтрализует соединения четвертичного аммония.

Лецитин нейтрализует хлоргексидин.

Твин-80 нейтрализует гексахлорофен и производные ртути.

Гистидин нейтрализует формальдегид.

Тиосульфат натрия нейтрализует соединения галогенов.

Агар может регулярно использоваться в рутинной диагностической работе благодаря его надежности в морфологических аспектах и воспроизводимости результатов.

Готовая питательная среда Трипказо-соевый агар с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия по внешнему виду представляет собой загустевшую прозрачную светло-желтую массу.

• Стерильность: отсутствие роста колоний
• Концентрация водородных ионов, ед.pH: 7,3 ± 0,2 при 25°C

Функциональные характеристики готовой питательной среды Трипказо-соевый агар с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия признаются удовлетворительными, если все контрольные штаммы проявляются себя на данной среде в соответствии со спецификациями.

Изделие предназначено только для одноразового использования.

К работе допускается только квалифицированный персонал.

При работе с образцами и микробными культурами необходимо соблюдать стерильность в соответствии с законодательством и нормативными актами Российской Федерации, соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).

Анализ с использованием изделия необходимо проводить в помещении класса чистоты В.

Не используйте среды в качестве компонентов и сырья для производства.

Не используйте среды по истечении срока годности.

Не используйте изделия со следами контаминации.

Изделие стерильно.

Перед использованием убедитесь в целостности упаковки и емкости.

• Ионометр потенциометрический (рН-метр)
• Генераторы атмосферы + контейнер для инкубации (или анаэростат)
• Термостат
• Микроскоп медицинский прямой для лабораторных исследований

1. Засейте чашки сразу после получения образцов.
При микробиологическом контроле воздуха:
• обработайте поверхность установки чашки Петри с питательной средой дезинфицирующим средством.
• откройте чашки Петри с питательной средой, расположив крышку рядом на обработанной поверхности.
• оставьте чашки открытыми на время в соответствии с программой мониторинга, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность.
• по истечении контрольного времени, закройте чашки Петри. Чашки должны быть маркированы соответствующим образом (место, дата и время).
2. Инкубируйте в соответствующей атмосфере, при необходимости используйте газогенераторы (анаэростат).
3. Инкубируйте в перевернутом положении (вверх дном) при 37°C. Инокулированные чашки инкубируются в соответствующей атмосфере при 30-35°С в течение 24-72 часов (бактерии) и в течение 3-5 дней (дрожжи и плесневые грибы). Чашки необходимо проверять ежедневно.

Проросшие колонии являются отражением жизнеспособных микроорганизмов, имеющихся в воздухе. По окончании инкубации оцените бактериальный рост. Для идентификации микроорганизма пользуйтесь биохимическими и/или иммунологическими методами.

Следующие результаты были получены при использовании среды на тестовых культурах после инкубации при температуре 30-35°C и наблюдались через 18-24 часа (до 72 часов) для бактерий и через 3-5 дней для дрожжей и плесневых грибов.

Микроорганизмы	Рост
Escherichia coli ATCC 8739	Хороший (≥ 70%)
Staphylococcus aureus ATCC 6538*	Хороший (≥ 70%)
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228	Хороший (≥ 70%)
Streptococcus pneumoniae ATCC 6303	Хороший (≥ 70%)
Streptococcus pyogenes АТСС 19615	Хороший (≥ 70%)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027*	Хороший (≥ 70%)
Bacillus subtilis ATCC 6633*	Хороший (≥70%)
Candida albicans ATCC 10231**	От слабого до хорошего
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404**	Хороший (≥ 70%)

*Согласно рекомендациям Европейской Фармакопеи для общего подсчета аэробной микрофлоры в количестве до 100 КОЕ/мл инкубировать при 30-35°C до 3 дней, для подготовки тестовых штаммов-при 30-35°C 18-24 часа.

**Для общего подсчета аэробной микрофлоры в количестве до 100 КОЕ/мл инкубировать при 30-35°C до 5 дней, для подготовки тестовых штаммов-при 30-35°C 18-24 часа.

Контроль стерильности: Инкубирование: 48 часов при 30-35°С и 48 часов при 20-25°С: нет роста.

Примечания:

1. Сотрудники лаборатории несут ответственность за проверку качества среды (чистота, количество штаммов, температура культивирования и пр.) в соответствии с целями работы и установленными нормами и правилами.
2. Контроль качества следует проводить в соответствии с действующими нормами и положениями.
3. Если среда используется для количественного учета, для контроля качества следует использовать суспензию известной плотности и культивирование осуществлять при 30-35°C для бактерий и 20-25°C для дрожжевых и плесневых грибов.

Некоторые штаммы, имеющие специфические ростовые потребности, могут не образовать колоний на данной среде.

Готовую питательную среду Трипказо-соевый агар с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия необходимо хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре +2 до + 8°С и относительной влажности 47-64%. Транспортирование изделий должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре от +2 до + 8°С. Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Изделия, хранившиеся и транспортированные с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. При использовании и хранении изделие не оказывает вредного влияния на пациентов, медицинских работников и окружающую среду.

Срок годности готовой питательной среды Трипказо-соевый агар с лецитином, твином-80, гистидином и тиосульфатом натрия-3 месяца со дня приемки изделия отделом технического контроля.

Среды с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Готовые питательные среды, не прошедшие внутрилабораторный контроль качества, а также с истекшим сроком годности следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» как отходы, принадлежащие к классу А-эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО, любым способом, предотвращающим повторное использование изделия. Отработанное изделие следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» как отходы, принадлежащие к классу Б с обязательным предварительным обезвреживанием путём автоклавирования. Обращение с медицинскими отходами следует выполнять по схеме, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность. Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями вышеуказанных санитарных правил и утверждается руководителем организации.

Изготовитель гарантирует соответствие готовой питательной среды заявленным требованиям в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вопросы, касающиеся качества набора, следует направлять на электронную почту info@bio-media.ru или в адрес предприятия-изготовителя: ООО «Биомедиа» 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Курская, дом 27, литер Ж, Часть Пом. 14Н, Комн. 7, 8(812)646-68-64